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HEROSTEM LAB发布生物技术BetaGuard

2020-9-03 闪推宝

HEROSTEM LAB发布生物技术BetaGuard

华泰干细胞基因工程有限公司

华泰只专注干细胞与基因技术

   长久的困扰  
人体最大的器官-皮肤,占据了人体20%的重量,皮肤的创伤可带来多种风险。抗生素的发明,既大幅提高了人类的生存率,同时也导致了高耐药细菌的进化。 长久以来,创伤就困扰着人类。

创伤始终是人类与细菌、真菌及病毒的一场恒久的战争

创伤修复是机体防御反应,通过细胞再生与重建等来修复受损组织,使伤口创面得以愈合。理想的创面修复是在细胞和组织损伤后,由周围存活的同种细胞增殖来实现修复过程,以恢复原有的结构和功能。



创伤的自然愈合总体分为三个阶段:

炎症反应

受伤后即开始,通常持续3-5天,以对抗异物侵袭、破坏坏死组织、防止感染为目的,为组织再生与修复奠定基础。其表现为:小血管的快速收缩和血栓形成,控制出血;血管通透性增加和白细胞渗出,控制感染;纤维蛋白原渗出,准备创面修复。

伤口收缩
再生塑形

伤后24小时开始,持续时间长达一年。细胞增生和肉芽组织的形成,使伤口处组织初步修复。此后伤口内一直在进行着胶原数量、粗细和密度的变化。

胶原通过增加分子间共价交联密度、增加与非胶原成分的交联、瘢痕性胶原纤维构型的改变而增加瘢痕组织的张力强度。若瘢痕内的胶原和其他基质有一部分被转化吸收,可使瘢痕软化并仍保持张力强度。


组织增生
肉芽形成
伤后24-48小时创缘上皮细胞开始增生,一部分表皮的基底细胞与其深面的真皮脱离、增厚、分裂并游向创缘形成上皮桥,封闭伤口并以原组织愈合形成上皮。

成纤维细胞可使创缘周径收缩,使伤口边缘趋向于互相接近。对于上皮细胞无法覆盖的创伤,成纤维细胞、内皮细胞、新生血管等共同构成肉芽组织,可充填无法上皮化的组织裂隙。

原有的血凝块、坏死组织等,可被酶分解、巨噬细胞吞噬、吸收或从伤口排出。肉芽组织最终变为纤维组织(瘢痕组织),架接于断裂的组织之间,形成后来的愈合瘢痕。



创面在愈合时,由于微生物引发了大量的炎症细胞浸润,导致胶原过度堆积从而引发凸起型疤痕。简单的抑制炎症因子,还是会让大量微生物滞留。因此大部分技术都通过抑制微生物来达到促进伤口无疤痕愈合的目的。

图片来源:慢伤前沿


人为干预的创面愈合敷料主要分为两类:银离子敷料生物高分子敷料。除此之外还有泡沫敷料等产品。

  银离子敷料 

银离子是银原子失去一个或一个以上电子形成的带正电荷的阳离子,如Ag+、Ag2+ 、Ag3+等。通常以水溶液形式存在,银离子具有氧化作用,在日常生活中常用于杀菌消毒等。

高分子敷料   

水凝胶(Hydrogel)是一类极为亲水的三维网络结构凝胶,它在水中迅速溶胀并在此溶胀状态可以保持大量体积的水而不溶解。医用水凝胶半通透性,具有阻隔细菌,防止创面感染,允许氧气和水通过等效果。



水凝胶电镜图


银离子对细胞有一定的毒性,因此使用不当时往往伴随疼痛、灼烧,无法促进细胞生长和迁移,但是相对可以有效短期内杀灭病毒和细菌。临床指南中,银离子主要目的是减少局部感染以及阻止全身扩散,而非直接促进伤口愈合。 (详情请见: 银离子液/敷料的使用误解及重新认识

那么,是否存在一个既可杀灭微生物,同时也可以促进细胞生长加速伤口愈合的技术呢?



BetaGuardTM采用了基因工程重组方式,获得了一种带有α-螺旋结构的生物蛋白,分子量为18kd,短期内可杀灭包括大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄等多种细菌和真菌,以及在局部具有吸附特定病毒的优点。


大肠杆菌抑菌实验:从左至右依次为空白组、阳性组、高剂量组、低剂量组

琼脂稀释法是将不同剂量的抗菌药物,加入融化并冷至50℃左右的定量MH琼脂中,制成含不同递减浓度抗菌药物的平板,接种受试菌,孵育后观察细菌生长情况,以抑制细菌生长的琼脂平板所含最低药物浓度为MIC。结果表明,在低剂量组(20μg)下BetaGuardTM表现出良好的抑菌效果。
在CMA和CNAS认证的抑菌实验中,BetaGuardTM表现出明确效果。10分钟内杀菌率达99.99%。
除此之外,BetaGuardTM还通过物理吸附方式达到黏附病毒的效果,通过细胞实验证明,单次30分钟的病毒抑制实验中,BetaGuardTM可有效清除70%的HPV18型病毒。



同时,BetaGuard TM  可有效促进人成纤维细胞的增殖超过150%。在30000个人成纤维细胞中加入5% BetaGuard TM 原液,培养72小时并用细胞计数仪观察细胞增殖数量。可看到细胞在24h内的生长速度达到峰值,并在72h后增长超过77000个,说明BetaGuardTM与人成纤维细胞生物相容性优秀,不仅无细胞毒性,还能够有效促进细胞的生长。

成纤维细胞增殖实验

细胞迁移能力通常决定了伤口的愈合速度与愈合质量。当伤口损伤没有达到真皮层时,成纤维细胞会在胶原骨架上横向移动,直至铺满。而当真皮受损时,首先要保证胶原网络的适量构建,胶原过量堆积会导致伤口凸起,胶原欠缺会导致凹陷性或萎缩性疤痕。


使用划痕法制造空白区域,并加入5% 的BetaGuardTM并在镜下观测成纤维细胞迁移速度,与空白组对照,得知BetaGuardTM 可以有效促进成纤维细胞的有效迁移,缩短伤口愈合速度。迁移速度直接影响了伤口的愈合,尤其在深入真皮层的伤口,细胞的有效迁移也影响了胶原沉积或缺损,减少疤痕形成的可能性。

提取P8成纤维细胞的RNA后(Magen试剂盒提取法),进行反转录,获得cDNA。获得的cDNA按照体系加入BetaGuardTM,在定量PCR仪上进行qPCR,最后进行数据处理。上图为成纤维细胞表达的基因水平变化,可侧面验证倍理安对P8成纤维细胞的影响。



   BETAGENE倍理安创护系列  
BetaGuardTM 经过基因序列优化,具备宽度的抗菌菌谱,对致病性大肠杆菌、金黄葡萄球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、甲类链球菌、白色念珠菌、病毒、真菌、癌细胞等有杀灭作用;对人红细胞无溶血性。生物相容性良好、对组织无刺激、无毒性。



BETAGENE倍理安抗炎伤口凝胶/喷剂

• 主要成分:卡波姆、BetaGuardTM

• 机制:凝胶载体迅速形成保护膜,在吸收组织液的同时促进伤口面积的缩小,起到物理隔绝细菌侵袭;同时通过作用于细菌的细胞壁的肽聚糖或者带负电荷的细胞膜使细菌表面形成孔道,从而引起胞内大量的K+和内容物外流,最终导致细菌快速裂解、死亡。

• 使用范围:有效清除急性浅表皮肤创面的各种致病微生物,如绿脓杆菌、大肠菌、链球菌、金黄色葡萄球菌等,营造无菌愈合环境。  第一时间用药,可快速止痛,24小时结痂;早期3-7d、严重感染者可10d治愈。

• 抑菌实验:琼脂稀释法是将不同剂量的抗菌药物,加入融化并冷至50℃左右的定量MH琼脂中,制成含不同递减浓度抗菌药物的平板,接种受试菌,孵育后观察细菌生长情况,以抑制细菌生长的琼脂平板所含最低药物浓度为MIC。结果表明,在低剂量组(20μg)下倍理安表现出良好的抑菌效果。


BETAGENE倍理安私密修复凝胶
•主要成分: BetaGuard TM
• 产品类型:医疗器械
• 功效:激活创面修复因子术后及时激活创面修复机制,抑制创面促炎症因子的产生;利用融合蛋白正电荷与细菌负电荷表面相吸的特性,快速结合细菌,凝胶再包裹细菌裂解物的同时,保持阴道微酸环境,从而清除内环境、除异味。
• 适应范围:私密微整术后护理、日常私密护理。
• 促进手术区成纤维细胞归巢,加速伤口愈合,缩短恢复期。

BETAGENE倍理安糖足护理敷料
• 主要成分: BetaGuard TM
• 机制:快速杀灭细菌,隔绝外在细菌侵袭;促进局部细胞修复。
• 在糖足不同分期及组织类型精准发挥作用,提升血管微循环,促进血管生成。
• 凝胶化的敷料能够维持潮湿的伤口环境有助于自溶性清创,支持愈合过程。
• 适应范围:糖尿病足溃疡Wagner0、Wagner1、Wagner2分型的糖尿病足溃疡;21d一个疗程。
• 临床收益:有助于减少换药次数,并且可以在不需要二级敷料的情况下保持原位;柔和轻盈,患者感受佳,有助于减少其他形式敷料换药痛楚。

BETAGENE倍理安抗HPV妇科凝胶
• 主要成分: BetaGuard TM
• 功效:降低局部HPV载量;解决已感染HPV的宫颈细胞;保护未受感染的宫颈细胞,使其免受HPV的侵袭;中和释放在胞外的HPV病毒;提高机体对HPV病毒的免疫力;疗程内修复宫颈糜烂。
• 适应范围:HPV感染者、宫颈糜烂、产后月内护理。
• 20d一个疗程可达最佳效果,各一天一支
• 抑制病毒试验:单次给药30分钟后,体外病毒抑制率72.18%。




HEROSTEM Biotechnology Co., Ltd., an innovation biotechnology company, is based in Shanghai, China. The laboratory initiated stem cell study and clinical applications back in 2007. HEROSTEM was initiated by professionals dedicated to developing the expansion, separation, selection and augmentation with stem cells from embryos, adults, umbilical cords, umbilical cord blood and adipose tissue. These stem cells are used or transplanted to repair tissue and organ failures, for disease difficult to treat, as well as in cosmetic surgery.

于HERSOTEM LAB




Science Perfects Beauty

 




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