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早易安®-癌症早筛产品介绍

2019-7-24 闪推宝

早易安®-癌症早筛产品介绍

 

吉林省华泰干细胞基因工程有限公司

产品介绍

近些年来随着老龄化和生活环境的变化,中国人肿瘤发病率和死亡率居高不下,大部分患者被发现且诊断以后都接近中晚期,无法获得有效的治疗,慢慢形成谈癌色变的社会大环境。而在美国,近些年来癌症的发病率和死亡率近些年来持续性降低,其核心在于加强了癌症早期筛查的力度,通过早期发现、早期介入降低遏制肺癌、前列腺癌等的发生和发展,最终实现癌症的有效防控并极大的降低了患者后期的治疗成本。早发现早治疗也成为了目前癌症防治公认最有效的策略之一。

近些年来快速发展的化学、生物技术促进了传统分子检测的快速迭代甚至变革。高通量测序等技术的发展也使得基因检测进入临床应用和大众视野,并获得了持续性的关注。基因检测可以参与到肿瘤诊治的多个环节,包括筛查、辅助诊断、术后复发监控、用药指导等等,并且获得了临床医生的广泛认可。表观遗传学检测作为基因检测中的一种,在癌症筛查和辅助诊断中有着广泛的认可,CologuardSeptin9的肠癌筛查技术已经通过美国FDA的审批进入市场。上海易毕恩基因科技有限公司专注于表观遗传学技术在癌症分子诊断中的应用,推出了多种癌症的早期筛查产品:人体肿瘤 5hmC 高通量基因检测(早易安®-易毕恩癌症早筛产品

早易安®-易毕恩癌症早筛产品是一项通过高通量检测人体血液DNA 中的 5hmC 全基因组范围分布,进而判定患者是否已经患癌的服务。利用游离DNA 5hmC 标记物紧密监控机体的变化,在肿瘤发生最初期就对进行预警,指导及早、有效的干预,从最大程度上降低肿瘤带来的危害。


早易安®-癌症早筛产品内容

 

早易安®-癌症早筛产品是一项安全、简单、准确的肿瘤超早期检测技术。采用芝加哥大学全球独家授权的 5hmC 特异性捕获技术,富集血液中游离核酸全基因组中 5hmC 的分布信息并综合评估,利用大数据模型给出判定结果,有效反应多种肿瘤的发生情况。

本检测适用于多种癌症的早期筛查,这些癌症包括:肺癌、胃癌、肠癌、肝癌、食管癌、胆管癌、胰腺癌等。

 

产品优势

 

与传统体检筛查方法相比,本项目具有安全无辐射、敏感性高、特异性好、微创、无痛苦易接受、可动态监控等特点,同时还具有检测窗口期提前的优势,可较大程度的提高多种肿瘤的超早期检出率。

1)检测时间更早期:在肿瘤发生的超早期即存在游离核酸中 5hmC 分布谱的改变,通过对游离核酸中全基因组范围内 5hmC的高通量检测,可早期发现肿瘤,为肿瘤的早期干预和治疗提供更好的时机。该检测技术是对早期肿瘤诊断技术的良好补充。

2)动态监控更有效:在影像学可见异常前或者影像学无法做出准确判断的情况下,肿瘤特异相关的 5hmC分布谱即出现变化,通过进行肿瘤 5hmC高通量检测,可有效监控健康情况。

 


 

3)检测方法更安全:只需 10mL外周血(无需空腹,安全无辐射、微创无痛苦。

 

 

与市面主流的基因检测技术相比,易毕恩基于表观遗传学技术开发的产品有两大优势:

1)5hmC 表观遗传修饰的表达更能实时动态的反应身体状态,而目前将5hmC 应用于临床开发出产品的我们为全球独家。

2)单个 5hmC 表观遗传修饰已经很难于捕获了,想进行 5hmC 全基因组测序就更难了, 易毕恩的全球独家专利技术可以稳定实现 5hmC 的捕获,保证全基因组测序的完整性。

 

服务流程

 

  • 受检者填写《知情同意书》及《受检者信息登记表》;

  • 使用特制采血管采集8-10mL静脉血液样本;

  • 实验室对样本进行检测并进行数据分析;

  • 根据基因特征分析出具检测报告;

  • 依据报告结果推荐医生咨询治疗,或者进行健康管理的定期追踪。


     上海易毕恩基因科技有限公司(以下简称为易毕恩注册于上海张江高科技园区,成立于2015 11 月,注册资本为 1000 万元人民币。易毕恩由芝加哥大学何川教授主导创建,是一家专注表观遗传分子诊断(基因诊断)产品研发生产与技术服务的高新技术企业。重庆早易安健康管理有限公司成立于2019年,注册资本为1000万元人民币,系上海易毕恩基因科技有限公司早易安产品在西南地区的首家核心合作伙伴。

 

获得融资情况:2015 8 月获得千万人民币级别天使投资,2016 5 月又获得千万美金级别 A 轮投资,2017 年中期获得“红杉中国”主导的 B 3000 万美金投资。

何川教授是美国芝加哥大学化学系终身正教授、John T. Wilson 讲席教授、芝加哥大学生物物理动力学研究院主任、芝加哥大学癌症研究中心会员;同时也于 2013 年入选美国霍华德休斯医学院研究员,是当时唯一入选的华人科学家;同时何川教授也心系国内科研发展,在2009 年成为北京大学化学生物学系联合教授,开设合成与功能分子生物中心,并任主任;在

2012 年受聘中国科学技术大学客座教授,在武汉大学、中山大学、贵州大学、中山医院等也担任客座教授。迄今为止何川教授在国际顶尖期刊(Nature、Science、Cell)正刊中发表研究

 

文章超过 15 篇,在表观遗传学领域做出了杰出的贡献,引领表观遗传学的研究方向。正是基

于这样的研究成果,何川教授荣获2017 年保罗.马克斯癌症研究奖。在 2017 2 20 号,Nature正刊新闻发文讲述何川教授在DNA RNA 表观遗传学中研究历史,充分肯定何川教授在表观遗传学研究中的巨大贡献。何川教授是民间科技大奖“未来科技大奖”中科学评审委员会中9位成员之一。

 

 

 

 

公司CEO 陆星宇博士,同时也是公司联合创始人,芝加哥大学博士,从事表观遗传学检测技术开发5 年,参与Illumina, Pacific Biosciences 等测序行业龙头公司表观产品开发,具有世界领先的临床样品处理和数据分析经验。

体外诊断研发副总李冬冬,教授、博士,美国芝加哥大学资深科学家,曾在芝加哥大学从事神经分子生物学研究十余年;主攻神经分子生物学和肿瘤基因诊断和肿瘤免疫治疗,第一作者在国际期刊上发表论文 20 余篇,国内工作期间曾获教育部科技进步一等奖,二等奖各一项,

省级科技进步一等奖三项。大连医科大学教授,博士生导师,辽宁省百名学科带头人2013 年

全职回国,任大连金科基因技术有限公司副总经理,研发技术总监2016 年担任上海汇真生物科技有限公司副总经理,负责项目的研发和生产质量管理。

目前公司员工逾百人,其中博士超过20%,硕士超过30%,本科以上学历超过80%

2015 年,易毕恩从公司创立开始就获得何川教授表观遗传学方向上的独家专利技术授权。基于该技术平台公司与 MD 安德森医院、纽约大学医学中心、斯隆凯特琳癌症中心、北京协和医学院赵玉沛院长、上海中山医院樊嘉院长、东方肝胆外科医院王洪洋院士、四川华西医院李为民院长、郑州大学第一附属医院原院长阚全程院长、上海华山医院、福建肿瘤医院、浙江大学附属邵逸夫医院等等开展表观遗传学的癌症临床合作,利用共同开发表观遗传学临床产品。现在公司研发方向覆盖在国内外发病率靠前的癌症:肺癌、肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌、胆管癌、胶质瘤、鼻咽癌、乳腺癌、肾癌、膀胱癌等。公司目前承担一项中国国家重大专项项目,国内申请发明专利十五项、授权 2 项,其中 10 项专利进去PCT 阶段。

公司的核心技术来源于芝加哥大学全球独家授权的专利技术。该技术可高效率用于富集全基因组DNA 中的 5hmC(第六碱基)并进行高通量测序获得 5hmC 在基因组中的分布,对应起相应基因的活性情况,并最终反映样本的表观遗传学特质即样品本身的表现性状。该技术最早于 2011 年发表于Nature Biotechnology 上,经过优化后该技术可以实现低至 1ng 样品的高通量测序,该优化技术被Molecular Cell 杂志评为 2016 年年度最佳技术。

公司将该方法应用于液体活检领域,相对应目前市面上其他的技术,我们公司的技术优势体现在,低样品量极广的样品检测使用范围,非常适用于液体活检、全基因组范围测序足的样品信息统计、稳定标准化重复(数据输出偏差小。并且在经过临床中大样本量的数据验证以后,我们建立起一套模型,可以将多种肿瘤与健康情况区分准确性高达 90%。

目前公司对外推出的产品可以一管血检测多种癌症,包括:肺癌、肠癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等。特异性和灵敏性都可高达90%,用于癌症的早期检测和辅助诊断。

 



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